Stability Testing

Die Anforderungen an Qualität, Quantität und Dokumentationspflicht bei Stabilitätstests und -studien sowie Kosten- und Rationalisierungsdruck in Labor und Logistik steigen ständig. Nur mit Hilfe von IT-Systemen beherrschen Sie diese Herausforderungen erfolgreich.

lisa.lims Stability Testing bietet Ihnen spezielle, integrierte Lösungen zur Umsetzung Ihrer Prozesse. Die Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH-Guidelines) für Stabilitätstests und darüber hinausgehende Anforderungen beim Einsatz in „regulierten“ Umgebungen (GxP, FDA) werden in Architektur und Funktionalität von lisa.lims Stabilty Testing berücksichtigt. Die Grobplanung erfolgt bei der Anlage der Studie, in der Feinplanung wird die Terminierung der Untersuchun- gen berücksichtigt. Lager- und Logistikprozesse werden mit lisa.lims Stability Testing abgebildet, sowie die Lagerbedingungen dokumentiert. Die Berichterstattung und Auswertung erfolgt standardisiert.